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医疗器械使用质量管理 厦三家医院获评A级

作者:admin 日期:2019-12-05 09:00

  厦门网讯 (厦门日报记者 陈泥 通讯员 刘启国) 近日,市市场监督管理局召开医疗器械使用质量管理等级评定工作讲评会,通报2019年全市三级医院医疗器械使用质量管理等级评定情况。记者从会上获悉,今年我市有3家三级医院得分在90分(含)以上、获评医疗器械使用质量管理A级单位,13家得分在80分至90分、获评B级单位,有2家三级医院得分在60分至80分、被评为C级单位。

  “医疗机构是医械重点使用单位,要靠有效运行的质量管理体系来保障医械的安全有效使用。”市市场监管局党组成员、药品总监杨学勇在会上表示。

  从评定结果看,我市三级医院的医疗器械使用质量管理水平整体有了较大提升。但部分医疗机构在医疗器械使用管理中,还存在管理机构不够健全、采购流程不够规范、进货查验不够严格、储存管理不够到位、维护保养不够全面等问题。

  记者从市市场监管局获悉,日前,泉州市人民政府办公室出台《关于推进药品医疗器械研发创新促进产业健康发展的通知》(以下简称《通知》)。《通知》通过21项措施鼓励、推动药品医疗器械企业研发创新,优化产业结构,壮大生物医药产业规模,增强我市药械产业综合实力和产品竞争力。[详细]

  老区长汀,在不到三年的时间内,将当地的医疗器械产业打造成年产值破10亿元的战略性产业。直面技术洼地的现实,长汀通过改革创新,打造服务高地,探索了多项领跑全省的实践——率先推进医疗器械企业行政审批告知承诺制改革;率先探索县级医院临床试验机构运营模式;实现第二、三类医疗器械部分经营许可本县办理……一项项创新举措持续激发企业发展的内生动力。[详细]

  国家药监局医疗器械技术审评中心主任孙磊介绍,医疗器械注册申报是对医疗器械产品进入市场前的必要监管,电子申报上线后,有利于提高“互联网+医疗器械政务服务”信息化水平,节约医疗器械注册资料流转的时间,减轻医疗器械行政相对人的申报负担,有效提升注册申报资料质量,优化审评审批服务。[详细]

  “我犯了严重错误,愧对党的培养,愧对省委及省纪委领导的信任和关怀,愧对广大职工的支持和帮助,愧对父母的养育和家人的陪伴……”回想起自己的成长历程,海南省人民医院原党委副书记、院长李灼日在忏悔书里写道。2019年5月24日,海口市中级人民法院公开开庭审理李灼日受贿案,站在审判席上的李灼日心如刀绞,痛不欲生。[详细]

  针对美方再度升级加征关税行为,中方日前被迫公布了第三轮关税反制举措,坚决予以回击。其中,中方公布的反制清单二中,出现了X射线断层检查仪、彩色超声波诊断仪、矫形或骨折用器具、内窥镜等医疗器械产品,将自2019年12月15日12时01分起被加征5%或10%不等的关税。[详细]

  近日,省药品监管局出台了《福建省医疗器械风险管理会商工作制度》,对会商工作方式、主要内容、时间要求、工作程序、意见执行五个方面进行了明确规定。《制度》明确,医疗器械风险管理会商是指在医疗器械产品获准上市后,监管部门在监督检查、检测检验、风险监测、安全评价、延续注册、舆情发生、产品召回、投诉举报、稽查办案等方面发现风险信号,需要知会相关部门,并且需要相关部门共同进行风险研判,商讨对策,及时采取措施控制风险的一种长效机制。[详细]

  21日,由中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书》中指出,中国医疗器械市场已成为全球第二大市场,且未来十年仍是中国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。[详细]

  近日发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》称,这说明我国医疗器械不良事件监测工作在有序推进,以切实保障我国的医疗器械安全。与此同时,正处于修订中的《医疗器械监督管理条例》拟对医疗器械不良事件监测制度进行完善,比如明确持有人监测主体责任、建立并执行产品追溯和召回制度等。[详细]

  “半个小时不到就全部办好了!”近日,在市行政服务中心市场监督管理局企业服务大厅内,前来办理第一类医疗器械产品备案的陈女士在窗口提交申请材料后,当场就拿到了已办结的备案凭证。据了解,目前市场监管局已对全市范围内的公司商事登记备案事项、第一类医疗器械产品备案、第二类医疗器械经营备案、药品进口备案、受检产品登记备案、认证活动(包含认证机构资质)的备案等25项备案事项实现了“即来即办”。[详细]

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