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湖南省药品监督管理局抽检医疗器械8批次不合格

作者:admin 日期:2020-01-20 16:35

  中邦质地信息网讯   2020年1月19日,湖南省药品监视收拾局官网颁布2019年医疗用具抽检质地布告。为强化医疗用具质地监视收拾,确保医疗用具产物利用安宁有用,2019年湖南省各级药品监视收拾部分机合敌手动轮椅车、电子体温计、病人监护仪、一次性利用输液器(带针)等9个种类296批次的医疗用具产物举办了质地监视抽检。现将抽检结果布告如下:

  一、 被抽检项目不吻合尺度划定的医疗用具产物8批次。全部为:东莞市欣绿医疗科技有限公司出产的1批数字式电子血压计(手臂式),标识恳求4.2.2/4.2* d)、e)、h)、k)、n);压力传感器无误性不吻合尺度划定;东莞市协和医疗用具科技有限公司出产的1批数字式电子体温计,最大许可偏差不吻合尺度划定;新乡市康民卫材拓荒有限公司出产的1批医用口罩,口罩带不吻合尺度划定;湖南臻和亦康医疗用品有限公司出产的2批次一次性利用平淡医用口罩,口罩带不吻合尺度划定;扬州市唐荣医疗用品有限公司出产的1批一次性利用无纺布医用口罩,口罩带、无菌不吻合尺度划定;东莞市好康电子科技有限公司出产的2批次电子体温计,修立或修立部件的外部象征不吻合尺度划定。

  三、对上述抽检中涌现的不吻合尺度划定产物,湖南省药品监视收拾局已恳求企业所正在地市州墟市监视收拾部分接纳查封监禁等担任要领,并依据《医疗用具监视收拾条例》及《食物药品羁系总局办公厅合于进一步强化医疗用具抽验事业的知照》(食药监办械监〔2016〕9号)的恳求,对相干企业举办考察执掌,相干查处处境将实时向社会公然。

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