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宁夏对疫情防控应急医疗器械实施特殊管理-新华网

作者:admin 日期:2020-02-03 23:15

  新华社银川2月3日电(记者邹欣媛)记者从宁夏回族自治区药监局清楚到,为保护疫情防控急用的第一、二类医疗工具的供应,宁夏正在疫情防控光阴对全区医用口罩、医用防护服等急用医疗工具执行异常束缚。

  据先容,宁夏对坐褥防疫用医疗工具执行应急审批。自治区药监局正在收到申请人递交的医疗工具产物应急审批申请外后,将正在1日内对产物是否举办应急审批予以确认并实时出具结果报告单。申请人凭结果报告单送检样品,同时依法申报应急产物注册。

  同时,宁夏对出口转内销、进口医疗工具执行异常束缚。此中,需紧迫进口合适欧盟、日本、美邦联系圭臬的医疗工具,企业需供应境外联系医疗工具上市说明文献和考验及格讲演,并对医疗工具质料安详做出容许。

  正在疫情防控光阴,宁夏还对进入应急审批措施的申请人随时举办指引助扶;如部门应急审批送检样品或紧迫进口产物需对要害目标举办考验,因宁夏暂不具备考验才略,自治区药监局将助助相合外省联系机构火速考验;对待进入应急审批措施的产物,免收注册费。

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